国务院:药品致人身损害可向生产商外第三方索赔

来源:杜别归眼网 2019-08-01 08:08:47

全国政协委员冯丹龙也提出了三项必要的配套制度:建立药品不良反应救济基金制度;探索强制性的药品伤害商业保险制度;落实“先民事赔付再行政罚没”的特殊民事制度,同时建立惩罚性赔偿制度,以更好地保障受害者权益。

近日,公安部组织指挥浙江等地公安机关破获特大海外医疗诈骗案,抓获犯罪嫌疑人132名,冻结涉案资金7000多万元,破获案件2000余起,扣押假药3000多箱及一大批涉案物品。

肉松的本质是肌肉纤维,主要成分为蛋白质,放入嘴里一咬就会融化,口感松软。而棉花的本质是植物纤维,主要成分为纤维素,是一种不可溶的纤维,虽然看上去也很松软,但嚼不烂。也就是说,真用棉花冒充肉松,一吃就会被识破。

2014年2月11日,国务院第二次廉政工作会议召开,“政事儿”(微信ID:gcxxjgzh)发现,彼时,已经有国家发改委副主任刘铁男、国资委主任蒋洁敏和公安部副部长李东生等多位国务院部委的领导班子成员先后落马。

科技日报北京4月15日电(记者矫阳)记者从北京铁路局集团有限公司获悉,15日,新建京雄高铁正式铺轨。此次铺轨首次采用了加装我国自主研发“北斗”定位系统的铺轨机,机身前后方安装摄像头,实时传输线路上机车运行画面和行驶速度,确保铺轨作业运输智能化、信息化。

另一个现实是,我国在药物创新方面较为落后。前瞻产业研究院发布的《2015~2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示,中国医药企业目前共拥有药品批准文号18.7万个,其中化学药品批准文号12.1万个,绝大部分为仿制药。

具体到生产上,《方案》要求,持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业(以下称受托生产企业)生产批准上市的药品。持有人具备相应生产资质的,可以自行生产,也可以委托受托生产企业生产。

新华社济南2月1日电(记者萧海川)记者日前从山东省教育厅获悉,山东已为高等教育领域简政放权制定专项实施意见。在职称评价、薪酬分配、经费使用等领域,山东高校将获得更多办学自主权。

白宫国家经济委员会主任负责协调和制定政府主要经济政策,是总统经济团队的核心人物。科恩自2016年12月出任这一职务,在特朗普政府放松监管、通过1.5万亿美元减税法案方面发挥了关键作用。

◎每经记者周程程

此外,每到节假日,从故宫、长城,到兵马俑、华山,再到西湖、普陀山,无一不是人满为患,高速路交通拥堵。再加上各景点常年单一的旅游纪念品、年年看涨的门票价格,体验不佳的旅游体验已经使游客对国内旅游带有一定的排斥心理。

《方案》还明确,持有人应当委托受托生产企业或者具备资质的药品经营企业代为销售药品,约定销售相关要求,督促其遵守有关法律法规规定,并落实药品溯源管理责任。此外《方案》规定,批准上市药品造成人身损害的,受害人可以向持有人请求赔偿,也可以向受托生产企业、销售者等请求赔偿。属于受托生产企业、销售者责任,持有人赔偿的,持有人有权向受托生产企业、销售者追偿;属于持有人责任,受托生产企业、销售者赔偿的,受托生产企业、销售者有权向持有人追偿。具体按照《中华人民共和国侵权责任法》等的规定执行。

你可能会说,我那么瘦弱,没有高大的树干和繁茂的枝叶,怎么能和风沙抗衡呢?我一个人是渺小的,可是我们兄弟姐妹紧紧挨在一起,挺起胸膛的时候,肆虐的风沙恶魔也拿我们没辙。

“如何与实际生产者签订合同?如何监控生产者的生产行为?如何履行产品安全质量放行的职责?这些都需要药品上市许可持有人把好关。因为一旦出现问题,持有人要对药品质量安全承担全部责任。”胡美芳说。

央广网青岛7月19日消息(记者王伟通讯员张刚)近日,山东烟台检验检疫局从来自韩国航班的旅客行李中截获放射性严重超标的保健垫,经检测该保健垫γ计量当量率达到27.25μSv/h,超过本底值255倍。这是山东口岸首次截获放射性严重超标的保健类生活用品。

准研究生一时贪婪,从水果超市捡拾别人遗弃的购物小票,冒充自己的结账单,连续十余天盗窃单价较高的水果,累计涉案金额2000余元。近日,朝阳群众协助警方侦破这起系列盗窃水果超市案,嫌疑人赵某因涉嫌盗窃已被朝阳警方依法刑事拘留。

陈红彦建议,申请人及持有人可以参考国际先例以规避风险,要密切关注国际上新药研发的发展状况。同时要关注国内疾病的状况,生产对应解决疾病需求的药物。“如研发生产OTC药物的话要符合市场需求,因为OTC的产品本来同质化就非常明显。”

至于“三宗罪”中的“玩忽职守”,检方指控:王珉作为中共辽宁省委书记、省人大常委会主任、省第十二届人大一次会议筹备组组长、大会主席团临时党组书记、常务主席,在辽宁省有关选举过程中,违反相关规定,不认真履行职责,对反映相关人员的拉票和贿选行为,未按规定调查处理,导致选举中发生大范围的拉票贿选和部分人员违法当选,严重破坏了换届选举秩序和人大选举制度,致使国家和人民利益遭受重大损失,造成特别恶劣社会影响。

据了解,药品从研发到获取批准文号需要巨额投入和较长周期,使得为报批产品而准备的生产线一直闲置。如果在报批过程中出现问题,那么此前投入的生产线就会变成一种浪费。

陈红彦认为,申请人及持有人需承担责任,将有利于规范行业发展。“在决定投产前,不论是申请者还是持有者,他都是懂这个药品的,所以在决定投产前挑选生产企业时,无论从原料选择,还是从生产工艺和流水线,对专业的生产环境、设施设备、人员专业范畴的遴选,实际上他是有能力的,应该负起这个责任。”

在业内人士看来,这对部分持有人是一个挑战。北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳曾在呼吁建立药品上市许可持有人制度的同时,也表示出担忧,对于药物研发机构和科研人员来说,“如何寻找合格的生产者?实力强的药企为什么要为你贴牌生产?能为你生产的企业是不是实力较弱?”

目前,我国的药品管理实行的是生产许可制度,即申请药品批准文号的单位必须是药品生产单位。

李、扁之流挖空心思为日本侵略者“唱赞歌”,颠倒黑白、歪曲历史,一方面是为了切断两岸的历史联结,另一方面是为了讨好日本政府,以争取他们对“台独”的支持。如今当局拨乱反正,只是微调部分错误的历史用语,就遭到一些青年学生的强烈反对,让人痛心。

广发证券一份研报表示,药品上市许可人制度的核心就是鼓励药品研发创新,调动各方面的积极性。同时,一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性,促进委托生产的繁荣。

中国医药物资协会药械注册与临床专业委员会秘书长陈红彦告诉《每日经济新闻》记者,实行药品上市许可持有人制度是与国际接轨,将利于提高科研人员的新药研发积极性。申请人和持有人连带承担责任,将有利于药品生产风险的规避,促进行业的规范发展。

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文章指出,眼下,中国股市的上涨也受到了全球投资者买入意愿强烈的影响。美国明晟公司(MSCI)宣布,计划将纳入MSCI新兴市场指数的中国股票份额扩大至此前的4倍。这种外部环境变化带来的推动力使得中国股市的环境出现了重大好转。

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报道称,7月份中国的巨无霸换算成美元的价格要比美国的价格便宜42%。中国牛肉的批发价是国际市场的两倍。中国小麦、玉米、大米和肉猪的农场交货价格也比其他主要生产国高75%至90%。

小女孩想了一会儿,“他是那天抱住我的那个叔叔!”可可并不知道当天的自己处在危险的边缘,但这些天爸爸妈妈的讨论,让她知道这个叔叔对自己的恩情,“他是救命恩人!”可可像小大人一样补了一句,逗得张云哈哈大笑。

国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和曾表示,根据我国目前的药品管理法,只有药品生产企业才可以申请药品注册,取得药品批准文号。这一产品注册与生产许可相捆绑的管理制度不利于鼓励药物创新,容易产生低水平的重复建设。

作为镇痛的主导学科,近年来麻醉专业水平持续提升。麻醉相关死亡率降至12/百万,与发达国家的10/百万相当。麻醉技术应用人群从胎儿、新生儿到百岁老人,解决了“不敢”和“不能”手术的问题。近年来,无痛分娩、无痛胃肠镜等舒适化医疗项目得到快速发展。无痛胃肠镜是近年来国内增长速度最快的检查项目之一,增速超过50%。

《方案》提出,药品注册申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任,由申请人和持有人相应承担。

新华网北京9月7日电中共中央党校7日上午举行2015年秋季学期开学典礼。中共中央政治局常委、中央党校校长刘云山出席并讲话,就深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神、坚持党校姓党提出要求。

昨日(6月6日),国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称“方案”),明确在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展药品上市许可持有人试点工作,该方案将实施至2018年11月4日。

《方案》明确,试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人(以下简称申请人),提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。

探索药品伤害商业保险制度

朱家亮任中共北京市怀柔区委员会委员、常委,北京市怀柔区人民政府副区长,不再担任中共北京市顺义区委员会常委、委员,北京市顺义区人民政府副区长职务

这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产,这是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。

据界面新闻记者了解,这一任命早在7月就已经初步确定,而李超本人已在上月进入证监会进行职务交接工作。免去庄心一中国证监会副主席职务的主要原因是庄心一目前已到退休年龄。

有利于提高新药研发积极性

值得注意的是,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品不纳入试点药品范围。

在陈红彦看来,这意味着,如果药品生产企业在生产、流通等方面出现问题,申请人及持有人要承担连带责任,这也是在控制药品生产的风险。

中新社北京2月18日电(记者张子扬)记者18日从中国公安部交通管理局获悉,为遏制酒驾醉驾违法犯罪和肇事肇祸多发问题,持续保持严管高压态势,近日,公安部交通管理局下发《关于2019年治理酒驾醉驾违法犯罪行为的指导意见》,部署各地公安交管部门常态长效、综合治理酒驾醉驾违法犯罪行为,全力为新中国成立70周年创造良好道路交通环境。

随着产业版图的扩大,潍柴逐步探索建立了以客户满意为核心的潍柴WOS质量管理模式。通过推行该模式,近三年,潍柴新产品研发周期缩短60%,新机故障率下降72%,质量效益全面提升。

同时,各方都要履行相应的责任与义务。值得注意的是,《方案》明确,申请人和持有人需履行《药品管理法》以及其他法律法规规定的有关药品注册申请人、药品生产企业在药物研发注册、生产、流通、监测与评价等方面的相应义务,并且承担相应的法律责任。

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